在前版的GMP中对于浮游菌没有提出动态监测要求，在2010版GMP中对于微生物提出了动态监测，包括沉降菌，浮游菌，表面取样。对于一条无菌灌装线中，这3个微生物监测方式都同时需要，原则上不能仅做一种而放弃其他一种，而具体选择哪一种，取决于风险评估后的结果。在2010版GMP中的无菌生产线的粒子和浮游菌都需要做动态监测，这两种都是主动空气取样方式，沉降菌是被动采样方式，存在将大的随机性，不能以沉降菌来替代浮游菌。

也有客户在问，既然已经动态监测了粒子，为什么还要看浮游菌？我们从法规层面说，粒子监测看的是0.5微米和5微米，其中0.5微米粒子能代表这个环境按照ISO 14644标准处于什么样的洁净等级，而5.0微米粒子是微生物超标的前兆，即微生物可能会粘附在这些粒子上形成菌落及菌落团漂浮于空气中。因此，当我们看到颗粒超标，特别是5.0微米大颗粒超标时，我们会担心环境是否有微生物污染可能性。这时候，我们就需要调查和鉴别这些浮游菌的数据来确认生产过程是否被微生物污染，从而确认这批药品是否可以放行。因此，对于一条无菌生产线，粒子和浮游菌都需要进行动态监测。